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Microbiología Industrial-Buxeda

Preparando profesionales en respuesta a emergentes perfiles en el mundo investigativo y laboral

27 Enero 2006

Manufactura

La industria de biotecnología para productos terapéuticos hace uso de células o sistemas biológicos para resolver problemas y fomentar aplicaciones comerciales. También es una rama interdisciplinaria en áreas como biología, química e ingeniería. Las células usadas en la mayoría de los procesos industrilaes envuelven células mamíferas y bacterias. Cada una ofrece ventajas y desventajas.Las bacterias como Escherichia coli crecen más rápido, son más resistentes a “shear”pero no son capaces de realizar modificaciones a las proteínas como glicosilación (carecen de aparato de Golgi). Las células mamíferas – crecen más lentamente, son más frágiles pero son capaces de modificar las proteínas.
Un proceso de manufactura para una proteína recombinante incluye “upstream processing” (USP) y “downstream processing” (DSP). El primero se completa con la fermentación para obtener el producto y el segundo envuelve recuperación y purificación de la proteína. Sin embargo, esto ocurre en un ambiente regulado con áreas de apoyo como control de calidad, validaciones, entre otras.
Un reto industrial es la producción de metabolitos primarios que estan sujetos a inhibición y represión retroalimenticia, así como, el entendimiento de la bioquímica y la genética del organismo para sobrellevar estas regulaciones para producir a escala industrial un compuesto.

servido por buxeda 23 comentarios compártelo

23 comentarios · Escribe aquí tu comentario

Aliana

Aliana dijo

Prácticamente todos en algún momento hemos necesitado antibióticos u otro medicamento; gracias a que la tecnología y la ciencia han evolucionado casi una al lado de la otra, su produccíon es a escala industrial y controlada, lo que los hace mucho más accesibles ayudando a mejorar nuestra calidad de vida.

Quiero añadir algo sobre la curva de crecimiento al resumen, porque entiendo va a ser muy útil para nuestro futuro...
1. fase log-tropofase: metabolitos primarios
2. final fase log & fase estacionaria-idiofase:
metabolitos secundarios

30 Enero 2006 | 02:54 AM

Diana G. Morales

Diana G. Morales dijo

Al completar esta semana, nos percatamos que hay mucho envuelto en un proceso de manufactura. Todo es controlado y asegurado para que el proceso de producción sea rápido y eficiente. De esta manera se aseguran de que el consumidor pueda utilizar un producto que llene sus expectativas y a la misma vez, la compañía se asegura (aunque no al 100%) que este continuará con el consumo del producto. Siendo el sistema de manufactura acoplado a los requerimientos del cliente, además de mantener un nivel económico bajo y alto nivel de productividad, se puede decir que el cliente es el que toma las decisiones de una manera u otra, y dependiendo de lo que se quiere, se busca lo que esta en el mejor interés de la compañia para poder llevar acabo un proceso de manufactura. Creo que es algo importante que se mencione ya que en la clase se enfatiza la importancia del proceso y cómo este puede ayudar a la compañía a crecer. No podemos perder la noción que sin el cliente, no coge age el producto en el ámbito nacional o internacional.
Otro detalle que es digno de mencionar es que existen compañías enfocadas en la realización en el área de manufactura de un producto, como es la industria farmacéutica al igual que la biotecnológica que es la que estamos enfocando más debido a la dirección de la economía de nuestro país. Sin embargo, existen industrias que brindan servicios, no productos. Por tal razón, el proceso de manufactura es totalmente diferente, ya que el proceso de manufactura ES el producto. Pienso que esta industria es un poco más llevadera por que se le hace más fácil a la industria acomodarse a los requerimientos del consumidor que las que hacen productos. Estas tienen que ir por todo un protocolo, incluyendo cambiar los parámetros de la maquinaria envuelta, para poder complacer al cliente.

30 Enero 2006 | 04:32 PM

Giselle D. Márquez

Giselle D. Márquez dijo

Al aprender esta semana sobre los detalles de manufactura se hace mas facil identificar especificamente las areas donde son mas importantes los conocimientos de microbiologos y biotecnólogos dentro de la industria. Todos estos procesos se llevan a cabo por diferentes empleados que provienen de diferentes areas de educacion. Es necesario que los conocimientos que uno tenga sean aplicados para poder adaptarse facilmente al ambiente de trabajo y obtener resultados mas eficientes. Tambien quiero mencionar al area de Research and Development. Este es un area separado a la de Manufactura pero es donde se estudian y desarrollan los protocolos a llevarse a cabo dentro del area de Manufactura. Este area es el que se presta para ideas innovadoras y el mejoramiento de productos y manejo de costo de operaciones. Definitivamente un area bien interesante para trabajar.

30 Enero 2006 | 05:32 PM

Francheska Mojica

Francheska Mojica dijo

Esta semana pudimos ver como hasta el detalle del presupuesto puede afectar la microbiologia industrial. Tambien como las diferentes ramas de la biologia e ingenieria pueden unirse para encontrar nuevos metodos de experimentacion y mejorar los medicamentos para el beneficio de la comunidad. Es interesante el hecho de tener que mejorar la calidad de un producto tratando de utilizar menos presupuesto. Como la genetica influye grandemente a la hora de tratar de hacer un mejor funcionamiento en la produccion de un medicamento. Esto lo pudimos ver en el ejemplo dado por la profesora de inhibicion retroalimenticia.

30 Enero 2006 | 10:18 PM

Carlos Vera

Carlos Vera dijo

De esta semana cando pienso en lo que resumeria mayormente la semana seria el diagrama de "Biomanufacturing Process" que aunque la profesora dijo que no hay que saber el diagrama ese definitivamente es el overview de lo que se disctutio en la semana y que es lo que have un microbiologo industrial. Primero que nada tienes el upstream process y el dowstream process. Indirectamente estos terminos estan en el diagrama porque upstream que es el proceso como tal de fermentacion y donde se le da uso al microorganismo y el downstream que tiene que ver con la recuperacion del producto. Despues como tal prepararlo para lanzarlo en el mercado (filling & packaging). Y tenemos que entender sobre el producto que pueden ser de alto volumen y bajo volumen.

Tambien se tiene que acordar en la semana que se ve un poco en genetics sobre el proceso de fermentacion cuando se considera el aspecto de evitar inhibicion retroalimentaria.

Mi manera de enriquecer la clase hubiese sido que se clasificara mas como por plantas en la industria. Y que se explicara mas sobre que se hace en R&D, Process development, y otras posibles plantas. Y tambien mi definicion de Validation concuerda bastante con una encontrada en internet:
"In the pharmaceutical and biotechnology industry, validation refers to establishing documented evidence that a process or system, when operated within established parameters, can perform effectively and reproducibly to produce a medicinal product meeting its pre-determined specifications and quality attributes"

31 Enero 2006 | 06:42 AM

Carolyn Jeannot

Carolyn Jeannot dijo

Estoy muy de acuerdo con el comentario de Diana. Antes, las industrias de manufactura de centraban primero en cuan efectiva era la produccion, para poder crear competitividad. Hoy dia, se presta mas atencion a los clientes y cuan eficaz son las operaciones comerciales. Todo esto es para poder alcanzar mayores ganancias. Hay una pagina que comenta y explica bastante bien lo que busca la mayoria de las industrias de manufactura. No es mucha informacion, pero creo que es bastante util para nuestro entendimiento.
http://www.zsassociates.com/sp/content.asp? tid=479

2 Febrero 2006 | 04:37 AM

Carolyn Jeannot

Carolyn Jeannot dijo

Ademas pienso que este tema seria bueno incluirse en el perfil de un microbiologo, ya que, como se comento en clase, hoy dia cualquier persona puede trabajar en estos puestos, en este caso en manufactura, y la mayoria no sabe lo que hace en ese proceso, por que y para que se hace. Entiendo que se deberia conocer todo lo que envuevle cada proceso y estoy de acuerdo con Giselle, seria un puesto interesante para un microbiologo y/o biotecnologo.

2 Febrero 2006 | 04:50 AM

Luis P. Pabón

Luis P. Pabón dijo

La calidad y el costo de un producto es lo que hace que una compañía prospere. Uno de los retos de los microbiólogos, químicos, biotecnólogos que trabajan en el área de process development es buscar soluciones a el costo de de los productos, que los materiales de fabricación del producto sean menos costosos pero que la calidad no se afecte. La organización del upstream processing y del downstream processing es bien importante para que la compañía no tenga perdidas.

2 Febrero 2006 | 05:51 PM

Roberto Delgado Rivera

Roberto Delgado Rivera dijo

Como todos sabemos el proceso de manufactura en una compañía farmacéutica o biotecnológica es crucial. Yo personalmente tuve la oportunidad de trabajar durante mi práctica industrial en el área de manufactura de Amgen. Alli fui ubicado en el área de purificación (downstream) de ciertos productos producidos por la compañía. Al principio me sentí un poco desubicado porque pensaba que un biotecnólogo en mi caso se desempeñaría mejor en el área de cell culture o harvest (upstream). Una vez comencé a adentrarme en mi trabajo me fui dando cuanta de lo equivocado que estaba. Esto debido a que gracias a los conocimiento s que tenia en el area de microbiología, química e ingeiería fui capaz de entender gran parte de los procesos de manufactura e inclusive ser parte clave de uno de los grupos de trabajos en la planta. Quería traer este ejemplo ya que para mi demuestra la importancia de conocer da varias ramas de la ciencia y como esto puede ayudar a mejorar los procesos de manufactura para el crecimiento y expansión tanto de la planta como el del personal a cargo de correr las actividades.

2 Febrero 2006 | 10:01 PM

Amarilis Reyes Saez

Amarilis Reyes Saez dijo

Partiendo del hecho de la utilización de células bacterianas y mamíferas en la industria quiero enfatizar sobre un mecanismo que es importante en la célula, este es la glicosilacion. La glicosilacion es el proceso o resultado de la adición de sacáridos a proteínas o lípidos. Este proceso se da en el aparato de golgi pero las bacterias no tienen, como se dijo en clase. Tiene varias funciones: sirve para el doblez correcto de una proteína, como para su estabilidad, las proteínas no-glicosiladas se degradan rápidamente. La glicosilacion puede ser de dos tipos N-linked u O-linked. La primera ocurre en eucariotas y ampliamente en arqueas pero en procariotas ocurre raramente. La mayoría de las proteínas humanas están ligadas a azucares y aunque no se sabe si esto ayuda a la función de la proteína si se sabe que E. coli no lleva a cabo este proceso; por esto la industria esta en busca de nuevos métodos para la recombinación de proteínas.

Con respecto al upstream processing y downstream processing quiero añadir que en el upstream processing se seleccionan las células a ser utilizadas, la formulación del medio y la optimización del equipo a ser utilizado. En el downstream processing se lleva a cabo la interrupción celular, centrifugación, filtración de flujo cruzado, precipitación de la proteína o filtrado, cromatografía (proceso mas costoso) y la validación.

3 Febrero 2006 | 01:44 AM

Amilcar Rivera Rivera

Amilcar Rivera Rivera dijo

La manufactura a jugado un papel muy importante en nuestra economia y en estos ultimos tiempos ha aumentado la inversion de companias en la manufactura de productos biotecnologicos y pienso que es importante que toda persona que desee trabajar en la industria debe conocer de biotecnologia ya que ese es el futuro de toda industria farmaceutica. Creo que el resumen de la clase esta bien hecho y resume lo importante que se dio en la clase. Pienso que debieron dar ejemplos de algunos productos biotecnologicos que se manufacturan aqui, como insulina recombinante(Humalog) que la produce Eli-liLLy usando E.coli, Humira una proteina producida por celulas mamiferas y se manufactura en Abbott. Tambien hablar un poco sobre las diferentes fases de crecimiento de los microorganismos y en que fase es que ellos generan el producto de consumo humano.

3 Febrero 2006 | 01:53 PM

Christian Cardona Rivera

Christian Cardona Rivera dijo

Como bien sabemos a mi entender la manufactura es la base de todas las industrias ya que a base de una serie de procesos, la utilización de bacterias o microorganismos y la utilización de la biotecnología podemos hacer una gran variedad de productos. No solo eso, también estoy de acuerdo con Amilcar al mencionar la gran inversión que han hecho compañías para poder servirnos de una mejor forma. También para la economía y creo que es muy importante tener este conocimiento para cuando vallamos a trabajar en la industria ya que es importante tener el conocimiento. Entiendo que el resumen esta bien hecho ya que a mi entender han mencionado los temas más importantes.

3 Febrero 2006 | 02:55 PM

Aimeé M. Montero Arce

Aimeé M. Montero Arce dijo

En mi opinión dentro de la industria farmacéutica existe una gran variedad de sustancias medicinales cuya finalidad es mantener o restablecer la salud del hombre y de los animales domésticos, donde se destacan los antibióticos, que son medicamentos que tienen el poder para inhibir el crecimiento o destruir organismos infecciosos en el cuerpo. Debido a la gran demanda de éstos en la formulación terapéutica y a su característica de ser medicamentos especialmente riesgosos en su manipulación, su fabricación depende de requisitos especiales para disminuir los riesgos de contaminación, ya sea microbiana, partículas y de pirógenos. Estoy de acuerdo en que la manufactura ocupa un rol importante, ya que esta es la responsable de que un producto sea eficaz. Esta se encarga de monitorear todo el proceso de fabricación desde lo que a veces parece sencillo hasta lo mas complejo. Espero que con nuevos descubrimientos y tecnologías se puedan desarrollar nuevos métodos para que esta sea más efectiva y que sobre todo no de penda de tantos factores que provocan la contaminación del producto. Quisiera añadir que la calidad depende de los métodos de preparación, procedimientos y validaciones. Se sabe que los productos farmacéuticos pueden llegar a ser contaminados por varios elementos en el proceso de manufactura; esto es determinado al obtener y analizar los productos finales. Estos factores pueden presentarse por la contaminación de las materias primas, el equipo o los envases en los que fueron empacados los productos. Algunos de estos contaminantes pueden ser patógenos, mientras que otros pueden desarrollarse en presencia de preservativos y de esta manera dañar el producto. Por razones tanto sanitarias como económicas, se hace indispensable para la industria farmacéutica pueda implementar el control de la calidad ambiental que asegure que los productos se fabriquen de manera uniforme y controlada, de acuerdo con las normas de calidad adecuadas, y las condiciones exigidas para comercializar el producto. De manera que esta tiene que cumplir con unos requisitos específicos, por que los productos son utilizados en áreas muy importantes como lo es el área de farmacia, ya que estos se usan para tratamientos de algunas enfermedades.

3 Febrero 2006 | 03:28 PM

Pedro R. Rivera

Pedro R. Rivera dijo

El proceso de manufactura implica un combinación de características las cuales se tienen que regir a cabalidad. Las industrias tienen la obligación de llevar al mercado su producto lo mas perfecto posible y eficiente. Me he percatado que gracias a estos procesos, los productos incrementan su valor para ser vendidos ya que la industria farmaceutica invierte tiempo y mucho dinero y lo recuperan con sus precios elevados. Creo que es buena idea entender estos procrsos y de como nos ayuda a entender lo que nos encontraremos en el campo de la microbiologia industrial.

3 Febrero 2006 | 06:13 PM

Adaliz Merced Colon

Adaliz Merced Colon dijo

El proceso de manufactura es la base de cualquier industria. Este departamento es el que se encarga de buscar cual es la demanda del mercado y como debe satisfacerla y una vez tiene esos datos, trabajan arduamente para proveerle a estos potenciales cliente un producto de calidad. No se puede olvidar también la eficiencia y reselo que ponen las personas de esta área en mantener el nombre de una compañía en el tope de las listas de distribución y venta, lo cual hace esto un área muy competitiva y continuamente vanguardista.

4 Febrero 2006 | 01:55 AM

Kimberly Caban

Kimberly Caban dijo

El proceso de manufactura en una compañía farmacéutica o biotecnológica es uno de gran importancia ya que es el que finalmente permite que el producto este disponible. La manufactura es uno de esos temas que muchos han escuchado pero pocos tienen una idea clara de lo que impica. Es por esto que me alegra este tema sea discutido en clase por al igual que Carolyn y Giselle pienso es uno que cada microbiologo y biotecnologo debe entender a cabalidad. Mas aun cuando la evolucion de la economia como sea ha discutido en el resumen anteriormente publicado va hacia el campo de biotecnologia y es cada vez mas competitivo. Asi que de manera resumida lo que para mi se debe incluir en el perfil del microbiologo es: Entender y saber aplicar lo que el proceso de MANUFACTURA implica.

4 Febrero 2006 | 07:07 PM

Kristina Soto

Kristina Soto dijo

El proceso de manufactura es una de las partes esenciales en la producción de un fármaco. En el tema de manufactura podemos aplicar las técnicas biotecnológicas que se asignaron en clase y serán estudiadas en el transcurso del semestre. Una de las tecnologías mas utilizadas es la fermentación microbiana a través de bacterias y levaduras y también la de células mamíferas. Todas estas tecnologías son importantes en la manufactura de un producto en las industrias biotecnológicas.
Es relevante mencionar que en las páginas de Internet que aparece a continuación hay mucha información importante sobre la biotecnología industrial:
http://www.bio.org/
http://www.liebertpub.com/publication.aspx?pub_id=140

5 Febrero 2006 | 05:10 PM

CLARA BANQUEZ

CLARA BANQUEZ dijo

todo completo

7 Febrero 2006 | 08:21 PM

Lilia Carolina

Lilia Carolina dijo

Quisera saber si poseen información o si alguien está trabajando sobre Microorganismos Eficientes EM relacionados con degradación de lípidos, gracias

20 Mayo 2006 | 08:33 PM

Marilyn Fung

Marilyn Fung dijo

Quisiera saber como se trabaja con los microorganismos eficientes (EM) o sea como se reproducen

29 Mayo 2006 | 06:24 PM

Brendaliz Santiago

Brendaliz Santiago dijo

Me encuentro tomando el curso de Biotecnologia Molecular en la UIA recinto de Arecibo. Tengo que realizar una presentacion sobre animales transgenicos como trabajo final del semestre. Le agradecere su sujerencia en cuanto a los recursos de informacion detallada para el desarrollo de este tema.
Gracias y me encanto su pagina.

29 Agosto 2006 | 02:51 AM

Elvin Rivera

Elvin Rivera dijo

Saludos: Algo que me interesa saber sobre este tema es que validaciones una industria efectua para el proceso de fermentación. Esto lo necesito para una presentación, toda ayuda que me puedan dar será agradecida.

27 Noviembre 2006 | 01:14 AM

Dora Menjura

Dora Menjura dijo

necesito saber sobre obtencion de cepas y reproduccion de microoganismos eficientes, tengo una cepa como se si esta efectiva o no.

Agradezco mucho su aporte.

20 Septiembre 2007 | 06:26 PM

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Bienvenidos! Soy profesora del Departamento de Biología de la Universidad de Puerto Rico en Mayaguez. Actualmente, coordino el Programa de Biotecnología Industrial y el Centro de Aprendizaje de Biotecnología Industrial de dicha institución. En los pasados 5 años mis intereses se han dirigido a las áreas de investigación educativa, así como, experiencias industriales que nos permitan fortalece los currículos en respuesta a una economía de conocimiento en alta tecnología. Los objetivos de este blog es proveer un espacio para el diálogo entre estudiantes y todo aquel que visite el blog sobre temas que discutimos en el curso de Microbiología Industrial a fin de presentar nuestra reflexión al artículo, así como, enriquecer el tema con información adicional. Esperamos que el blog sea una herramienta que enriquezca el proceso de enseñanza-aprendizaje y nos permita reaccionar con fundamentos científicos a los cambios que la tecnología trae a nuestra sociedad. BIENVENIDOS!

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